GMP中洁净室尘埃数和微生物数的监测（药品生物检定）.ppt

**2.测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。**3.测试仪器（1）培养皿：90mm×15mm。（2）培养基：大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）或沙氏培养基（SDA）。恒温培养箱。（3）高压蒸汽灭菌器。**4.测试规则（1）测试条件：温度、湿度应与生产及工艺要求相适应，如无特殊要求，温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65%之间为宜。（2）测试状态：静态