葡萄糖注射液的细菌内毒素检查(药品生物检定).ppt

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(2)细菌内毒素的限值(L):为保证用药安全,给每一种药物规定了相应的限值,只要低于该限值,按照规定给药途径即为安全。常用于计算限值的公式为L=K/M。(3)最大有效稀释倍数(MVD):指供试品溶液被允许稀释的最大倍数,在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测,常用的计算公式为MVD=cL/λ。(4)细菌内毒素国家标准品(RSE):系自大肠埃希菌提取精制得到的内毒素。用于标定细菌内毒素工作标准品的效价和标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度。(5)细菌内毒素工作标准品(CSE):系以细菌内

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