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企业生产质量风险管控与追溯手册

第一章总则

第一节企业生产质量风险管控的意义

第二节质量风险管控的管理原则

第三节质量风险管控的组织体系

第四节本手册的适用范围

第五节质量风险管控的职责分工

第六节质量风险管控的实施要求

第二章生产过程质量风险管控

第一节生产前风险管控

第二节生产中风险管控

第三节生产后风险管控

第四节设备与工艺风险管控

第五节原材料与辅料风险管控

第六节质量检验与监控

第三章质量追溯体系建设

第一节质量追溯的基本概念

第二节质量追溯的实施原则

第三节质量追溯的流程与方法

第四节质量追溯的数据采集与管理

第五节质量追溯的信息化建设

第六节质量追溯的监督与验证

第四章质量问题的识别与分析

第一节质量问题的分类与定义

第二节质量问题的识别方法

第三节质量问题的分析流程

第四节质量问题的报告与处理

第五节质量问题的预防与改进

第六节质量问题的持续改进机制

第五章质量风险预警与应急处理

第一节质量风险预警机制

第二节质量风险预警的触发条件

第三节质量风险应急响应流程

第四节应急处理的组织与实施

第五节应急处理后的总结与改进

第六节质量风险的长期防控措施

第六章质量