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医院医用耗材采购管理规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医院医用耗材采购行为，加强采购全过程管理，保证医用耗材的质量与临床使用安全，降低采购成本，提高资金使用效益，防范廉政风险，根据国家相关法律法规及卫生行政部门的规定，结合本院实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《公立医院廉洁从业九项准则》以及国家、省、市关于医用耗材集中带量采购的相关政策文件制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于医院各临床、医技科室及行政职能部门涉及的所有医用耗材（含植入性耗材、高值耗材、低值耗材、检验试剂、消毒材料等）的预算编制、计划申报、采购实施、合同管理、验收、储存、领用、结算及监督等活动。

第四条【基本原则】

医用耗材采购管理遵循以下原则：

合规合法原则：严格遵守国家法律法规及行业规范，依法采购。

质量优先原则：以确保医疗安全和患者健康为首要目标，优选质量可靠、性能稳定的耗材。

公开透明原则：采购过程公开透明，相关信息在医院内部网或指定平台公示，接受监督。

公平公正原则：对待所有供应商一视同仁，不得设置歧视性或排他性条件。

预算控制原则：严格执行医院预算管理，无预算或超预算不得采购。

廉洁高效原则：规范权力运行，防范商业贿赂，提高采购效率。

第五条【术语定义】