【2026年整理】生物工程下游技术第十五章目标产品的蛋白质分析检测与质量控制.pptVIP

第十五章目标产品的蛋白质分析检测技术及质量控制

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基因工程产品的鉴定

美国食品与药品管理局的要求：

分子量,溶解度,等电点,氨基酸序列,肽谱,二硫键配对,糖脂电泳图谱,二级结构,三级结构,与内源性物质的关系,受体的分布和结合等。

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一、蛋白质含量和纯度

含量:mg/ml,mg/g材料

纯度:每单位重量样品中目标蛋白质占总蛋白的比例.是一个相对指标,可用百分比表示.一般指是否含有杂蛋白,而不包括是否含有盐、离子等小分子的物质。纯度等级可分为95%，99%和99.9%等。

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蛋白质含量和纯度测定方法

含量测定:凯氏定氮法、TCA比浊法、双缩脲法、福林-酚法、紫外线法和考马斯亮兰法（Bradford法）。

纯度衡量:电泳法、层析法、质谱法等。

一般应采