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2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库（500题）.pdfVIP

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  • 2026-05-20 发布于山东
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2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库（500题）.pdf

    2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库

    （500题）

    一、单项选择题

    1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改

    革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革完善医疗器械审评审批制度

    中，对医疗器械临床试验机构实行（）。

    A.准入管理

    B.备案管理

    C.资格认定管理

    D.审批管理

    【答案】B

    【解析】根据该意见，对医疗器械临床试验机构实行备案管理。

    2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主

    动召回。根据《药品召回管理办法》，该药品生产企业制定

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