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- 2026-05-20 发布于山东
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2026年《药事管理与法规》期末考试复习题
库(题)(答案在最后)
500
一、单项选择题
1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制
度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,改革完善医疗器械审评审批
制度中,对医疗器械临床试验机构实行()。
A.准入管理
B.备案管理
C.资格认定管理
D.审批管理
2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患,决
定主动召回。根据《药品召回管理办法》,该药品生产企业制定召回
计划并组
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