2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库(500题)(自测版)(答案在最后).pdfVIP

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2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库(500题)(自测版)(答案在最后).pdf

2026年《药事管理与法规》期末考试复习题

库(题)(答案在最后)

500

一、单项选择题

1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制

度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,改革完善医疗器械审评审批

制度中,对医疗器械临床试验机构实行()。

A.准入管理

B.备案管理

C.资格认定管理

D.审批管理

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患,决

定主动召回。根据《药品召回管理办法》,该药品生产企业制定召回

计划并组

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