中药饮片管理（药事管理法规）.ppt

中药饮片管理一、生产、经营管理要点规定1、生产监管★★两级标准中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制批准文号管理①生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外②实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定包装标签①中药饮片包装必须印有或贴有标签②中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文