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gsp基本知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是：

A.药学专业大专学历

B.药学或相关专业本科学历

C.执业药师资格

D.主管药师职称

2.药品储存时，阴凉库的温度控制范围是：

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.关于药品运输，冷藏车在运输过程中温度记录的时间间隔不得超过：

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

5.首营企业审核时，除营业执照、药品生产/经营许可证外，还需索取的关键资质是：

A.税务登记证

B.组织机构代码证

C.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书或药品经营质量管理规范（GSP）认证证书

D.法定代表人身份证复印件

6.药品零售企业营业场所的温湿度监测记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品拆零销售时，拆零工具应：

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.每季度清洁消毒

8.对质量可疑的药品，应当立即采取的措施是：

A.继续销售并观察

B.放入不合格品区

C.暂停销售，及时上报质量管理人员确认

D.退回供货