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2025年度药品审评报告.docx

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    2025年度药品审评报告

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    目录

    第一章药品注册申请受理情况 2

    （一）总体情况 2

    （二）技术审评类药品注册申请受理情况 2

    1.中药注册申请受理情况 4

    2.化学药品注册申请受理情况 6

    3.生物制品注册申请受理情况 9

    （三）直接行政审批类注册申请受理情况 13

    第二章药品注册申请审评审批情况 15

    （一）总体情况 15

    （二）技术审评类药品注册申请审结情况 15

    1.中药注册申请审结情况 17

    2.化学药品注册申请审结情况 20

    3.生物制品注册申请审结情况 27

    （三）直接行政审

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