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2025年医药行业药房部药师处方调配操作手册

第1章法律法规与职业道德

1.1国家药品管理法规解读

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，药品生产企业、药品经营企业必须建立药品追溯体系，确保每一批次药品的来源可查、去向可追。例如，在2024年某省药监局检查中，某药店因未对药品实施全链条追溯导致假药流入市场，被处以200万元以上罚款并吊销许可证，这警示我们必须严格执行“扫码验真”操作，扫描条形码或二维码后，系统应自动比对国家药品追溯平台，若发现追溯码失效或信息不符，严禁调配。《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品批发企业必须实行首营审核制度，对首次采购的药