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2025年医疗行业放射科放射师放射防护管理手册

第1章放射防护法规与标准

第一节国家法律法规体系解读

1.1《中华人民共和国放射卫生防护与辐射安全法律条例》

本法规确立了放射诊疗活动必须遵循的“三同时”原则，即新建、改建、扩建放射诊疗项目必须同时设计、施工和投入使用，且需通过主管部门的竣工验收，任何违法建设都将面临巨额罚款甚至吊销执业资格。该条例明确规定，放射诊疗单位必须建立完善的辐射安全管理制度，制定辐射防护计划，并定期接受卫生行政部门的监督检查，未建立制度的单位不得开展诊疗活动。

对于违规操作导致辐射事故的单位，条例设定了严厉的行政处罚，包括没收违法所得、处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，若造成严重后果还将追究刑事责任。法规特别强调了对放射工作人员的辐射防护管理，要求单位必须为从事放射诊疗工作的放射工作人员提供个人剂量计，并定期进行健康检查，确保其职业健康不受损害。条例还规定了放射诊疗单位与公众之间的辐射安全协议，要求单位在诊疗活动中必须告知患者辐射风险，签署知情同意书，严禁向公众泄露辐射信息。

针对医疗废物，条例要求放射诊疗单位必须分类收集、贮存和处置放射性同位素医疗废物，并委托有资质的单位进行无害化处理，严禁随意丢弃。

1.2《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）

GB18871是国际辐射防护委员会（ICR