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内镜下逆行胰胆管造影造影术（ERCP）操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范内镜下逆行胰胆管造影术（EndoscopicRetrogradeCholangiopancreatography，ERCP）的临床操作，保障医疗质量与安全，降低操作相关并发症发生率，依据国家卫生健康委员会《医疗技术临床应用管理办法》《消化内镜诊疗技术管理规范》等法规，结合国内外最新循证医学证据与行业共识，制定本规范。

1.2制定依据

《中华人民共和国执业医师法》

《医疗机构管理条例》

《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫健委令第1号，2018）

《消化内镜诊疗技术管理规范（2019年版）》

《中国ERCP指南（2021版）》

ASGE《ERCP质量标准（2022）》

ESGE《ERCP相关不良事件预防与处理指南（2021）》

1.3适用范围

本规范适用于全国各级开展ERCP的医疗机构及其消化内科、肝胆外科、介入科、麻醉科、放射科、病理科、护理等多学科团队。所有拟开展或已开展ERCP的医师、护士、技师及管理人员须遵照执行。

1.4基本原则

患者利益最大化：以患者为中心，严格掌握适应证与禁忌证。

多学科协作：建立MDT机制，确保围术期全程管理。

循证与个体化并重：在循证证据基础上制定个体化方案。

并发症零容忍：建立“预防—识别—处理—复盘”闭环。

数据可追溯：关键节点信息实时记录，实现全流程可追