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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，向（）提出经营许可申请。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：C（依据《医疗器械经营监督管理办法》第八条）

2.医疗器械经营备案凭证的备案编号格式为（）。

A.械经营备XXXXXXXX号

B.械备XXXXXXXX号

C.械经营许XXXXXXXX号

D.械许XXXXXXXX号

答案：A（依据《办法》第九条）

3.医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

D.无需专业要求，只需具备管理经验

答案：C（依据《办法》第十条）

4.经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限为（）。

A.至少2年

B.至少3年

C.至少5年

D.不得少于医疗器械使用期限终止后2年

答案：D（依据《办法》第二十二条）

5.经营企业委托运输医疗器械时，应当对承运方运输（）进行确认，并签订运输协议。

A.人员资质

B.车辆类