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2026年医疗器械基础知识培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的风险程度属于（）。

A.低风险??B.中等风险??C.高风险??D.无风险

答案：B

2.医疗器械注册证有效期为（）年，有效期届满需延续注册。

A.3??B.4??C.5??D.6

答案：C

3.下列哪项不是医疗器械唯一标识（UDI）的必需组成（）。

A.产品标识（DI）??B.生产标识（PI）??C.价格标识（PI）??D.应用标识符（AI）

答案：C

4.对植入性医疗器械