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医疗器械原料检验控制方案.docx

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    医疗器械原料检验控制方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、范围 8

    三、职责分工 8

    四、原料分类 12

    五、供应商管理 15

    六、采购控制 17

    七、来料接收 19

    八、标识管理 22

    九、取样原则 25

    十、取样流程 27

    十一、检验项目 31

    十二、样品管理 34

    十三、判定标准 36

    十四、不合格控制 40

    十五、异常处置 43

    十六、留样管理 46

    十七、放行要求 49

    十八、记录管理 51

    十九、文件管理 53

    二十、培训要求 55

    二十一、环境控制 57

    二十二、

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