对乙酰氨基酚片溶出度检查侯秋苑43课件讲解.pptx

对乙酰氨基酚片溶出度检查AcetaminophenTabletsDissolutionTest侯秋苑

对乙酰氨基酚片溶出度检查溶出度：照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。溶出条件：以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。测定法：取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.04%氢氧化钠溶液定量稀释成每1mL中含对乙酰氨基酚5～10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算每片的溶出量。限度：标示量的80%，应符合规定。对