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    _医疗器械法律法规试题

    医疗器械法律法规试题

    一、选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指（）。

    A.用于人体疾病诊断的仪器

    B.用于人体疾病治疗的仪器

    C.直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.用于人体疾病预防的仪器

    2.医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下属于第三类医疗器械的是（）。

    A.一次性使用无菌注射器

    B.体温计

    C.心脏起搏器

    D.血压计

    3.医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

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