儿童医院人工智能辅助诊疗审核SOP文件.docx

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儿童医院人工智能辅助诊疗审核SOP文件

目录TOC\o1-4\z\u

一、AI辅助诊疗审核总体要求 3

二、AI辅助诊疗审核适用范围 6

三、AI辅助诊疗审核基本原则 10

四、AI辅助诊疗审核组织职责 12

五、AI辅助诊疗审核对象界定 14

六、AI辅助诊疗申请材料要求 17

七、AI辅助诊疗技术性能审核 21

八、AI辅助诊疗临床适用性审核 22

九、AI辅助诊疗数据安全审核 24

十、AI辅助诊疗伦理合规审核 26

十一、AI辅助诊疗算法可解释性审核 28

十二、AI辅助诊疗临床验证审核 31

十三、AI辅助诊疗试点运

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