《全球化学品统一分类和标签》（GHS）2025 第11修订版 翻译中文 仅供参考 第二部分.docxVIP

第二部分

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3.3.5.3.5基于体外/离体数据的分类标准

3.3.5.3.5.1如果根据OECD测试指南437、438、460、491、492、494和/或496进行了体外/离体测试，则表3.3.6中列出了严重眼损伤/对眼的不可逆影响类别1和无分类的标准。

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表3.3.6：体外/离体方法的严重眼损伤/对眼的不可逆影响和无分类的标准a

类别

OECDTG437

牛角膜浑浊和渗透性试验

OECDTG438

离体鸡眼试验

OECDTG460

荧光素渗漏试验

OECDTG491

短时暴露试验

OECDTG492

重建人角膜样上皮(RhCE)试验方法

OECDTG494

Vitrigel-眼刺激试验

OECDTG496

体外大分子试验法(试验法1)

1

浊度计1:IVIS55

浊度计2:LIS30且lux/7≤145且OD4902.5,或LIS30且lux/7145

至少2个ICEIV级，或

30分钟时角膜浑浊=3（至少2只眼），或

任何时候角膜浑浊=4（至少2只眼），或

上皮严重松动（至少1只眼），或

某些组织病理学效应

引起20%荧光素渗漏的化学品浓度(FL20)≤100mg/l

在5%和0.05%浓度下存活率≤70%