IEC 61258 医用电气设备——放射治疗模拟机标准+源标准.pdfVIP

IEC61258放射治疗模拟机技术标准深度解析

标准定位：IEC61258《医用电气设备——放射治疗模拟机》是放疗模拟定位设备的核心

国际标准，规定了模拟机的机械精度、辐射束特性、影像质量和安全系统的技术要求，确保

模拟定位与治疗执行之间的一致性。

放射治疗模拟机的功能与标准范围

放射治疗模拟机是放疗流程中不可或缺的定位设备，其功能是模拟直线加速器的几何条件

和辐射束特性，在治疗前完成肿瘤靶区和危及器官的精确定位、射束角度优化以及治疗计划的

验证。IEC61258覆盖的设备包括传统的X射线模拟机和CT模拟机（CT-simulator），后者近

年来已成为主流配置。

标准的核心要求集中在三个方面：几何精度——确保模拟机的机架、治疗床和准直器运动

与治疗设备一致；辐射束质量——模拟辐射束的能量、半影区和剂量分布特性；影像系统——

提供满足定位要求的透视或断层图像质量。此外，标准还对安全联锁系统和应急停止机制做出

了严格规定。

关键技术要求

⚠关键精度要求：模拟机的等中心精度是放疗定位的核心指标。IEC61258要求等中心点

（机架、准直器、治疗床旋转轴的交点）的漂移范围不超过±2mm半径的球体。对于立体

定向放疗（SRS/SBRT）级别的模拟，这一要