《医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分》.docxVIP

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医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法

1范围

本文件规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。

本部分的范围适用于可通过目视评价或使用基本测试设备进行测量的实用性试验。对于这些设备，也可以进行更为先进或更为定量的测量，但此类测量不在本部分的范围之内。本文件适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本文件适用于诊断用途（通过对医学影像进行判读以作出临床诊断）或观察用途（出于医疗目的查看医学影像，但不用于医学诊断判读）的医学影像显示系统，因此对其影像质量有特定要求。本部分不适用于头戴式医学影像显示系统，也不适用于确认定位或用于系统操作的医学影像显示系统。手持式医学影像显示系统，可根据需要对本部分附录D所述的方法程序进行增补或修改。

本文件不包括验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

IECTR60788：2004医用电气设备定义术语汇编（Medicalelectricalequipment-Glossaryofdefinedterms）

ISO11664-1：2007色度学第1部分：色度观