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2025年执业药师《药事管理与法规》真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中药饮片

E.指保健食品

2.我国药品管理的基本原则中，不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新

D.政府主导

E.公平竞争

3.药品生产企业、经营企业实施GSP，应当建立（）制度，并指定专门部门负责。

A.药品召回

B.药品不良反应报告

C.质量授权人

D.药品召回和不良反应报告

E.设备维护

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房温度要求错误的是（）。

A.常温库温度为0℃-30℃

B.冷库温度为2℃-8℃

C.阴凉库温度不高于20℃

D.恒温库温度为10℃-30℃

E.冷藏库温度为-2℃-8℃

5.经营处方药的企业，其