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《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历

B.执业药师资格

C.三年以上药品经营质量管理工作经历

D.以上均需满足

答案：D

2.药品零售企业营业场所的温湿度监测系统应当至少（）记录一次温湿度数据

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

答案：B

3.首营企业审核时，除《营业执照》外，还需索取的证明文件是（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.药品注册批件

C.GMP或GSP认证证书

D.质量保证协议

答案：A

4.药品零售企业陈列药品时，中药饮片柜斗谱的书写应当（）

A.使用简体中文

B.标明药品通用名称

C.字迹清晰、名称准确

D.以上均正确

答案：D

5.药品批发企业验收整件药品时，每整件的抽样数量应为（）

A.至少检查一个最小包装

B.随机抽取2个最小包装

C.逐件检查

D.按批号抽取3个最小包装

答案：A

6.药品储存作业区的色标管理中，待验药品区的颜色是（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.