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2025年医疗行业检验科检验师临床检验报告规范手册

第1章总则与适用范围

1.1规范制定依据与目的

本规范依据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》以及国家卫生健康委发布的最新《临床检验报告规范》等法律法规制定，旨在统一全国检验科检验报告的文字表述、格式结构和审核标准。制定主要目的是消除不同机构间报告格式差异导致的理解偏差，降低因报告错误引发的医疗纠纷风险，提升检验报告在临床诊疗决策中的可信度与可用性。

本规范适用于所有在境内注册开展临床检验业务的医疗机构及其检验科，涵盖血液、生化、免疫、微生物、分子诊断等所有检验项目。对于使用国产仪器设备的