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药品包装、标签、说明书管理(药事管理与法规).ppt

药品包装、标签、说明书管理(药事管理与法规).ppt

    药品包装及标签管理药品包装及标签管理知识要点1.药品包装、说明书和标签基本要求（1）药品包装、说明书和标签的界定和要求（2）药品说明书、标签印制和文字表述要求（3）药品名称和注册商标的标注和使用要求（4）外用药品的标识2.药品标签管理规定（1）药品标签的分类和标示的内容（2）同品种药品标签的规定（3）药品标签上药品有效期的规定药品内、外包装物（小包装、中包装、大包装）药品内、外标签药品说明书药品标识物：《药品管理法》相关规定第二十五条……国务院药品监督管理部门在审批药品时，对直接接触

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