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2025年医疗行业检验科检验师实验室检测质量控制手册

第1章总则与质量管理基础

1.1实验室质量管理体系概述

实验室质量管理体系是指由实验室管理者建立、实施并保持的一套程序化文件体系，旨在通过科学、规范的管理手段，确保检验结果的一致性和准确性，从而为临床诊疗、科研决策提供可靠依据。该体系以ISO15189医学实验室质量与能力认可准则为核心框架，强调“质量源于人”的理念，将检验全过程划分为受控状态和失控状态进行动态管理，确保每一张检验报告都是经过严格验证的“真金白银”。在2025年，检验科将全面升级质量管理体系，从传统的“事后检验”向“事前预防”转变。通过引入电子质控软件（LI