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药品的法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版于何时正式实施？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年6月1日

2.下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.含有药理活性成分的食品

D.规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

3.关于药品分类管理，以下说法正确的是：

A.处方药和非处方药都可以在大众传媒上做广告

B.非处方药不需要凭医师处方即可购买

C.处方药必须具有OTC标识

D.非处方药的安全性低于处方药

4.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

5.药品经营企业必须遵守：

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

6.以下哪项不属于药品不良反应监测的范围？

A.已知的不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品的滥用反应

D.药品的严重不良反应

7.麻醉药品的处方保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.关于药品广告的管理，以下说