中药相关肝损伤不良事件监测与处置指南.docx

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中药相关肝损伤不良事件监测与处置指南

一、引言

随着中药在临床的广泛应用,中药相关肝损伤(HILI)日益受到关注。中药成分复杂,其导致肝损伤的机制多样,临床表现也不尽相同。为规范中药相关肝损伤不良事件的监测与处置,保障患者用药安全,特制定本指南。

二、术语和定义

1.中药相关肝损伤:指由中药、天然药物及其制剂所导致的肝损伤。包括中药材、中药饮片、中成药、中药注射剂等。

2.疑似中药相关肝损伤:患者在使用中药后出现肝功能异常或肝损伤的临床表现,但尚未明确排除其他因素导致肝损伤的可能性。

3.确诊中药相关肝损伤:通过详细的病史采集、实验室检查、影像学检查等,排除其他可能导致肝损伤的原因,且符合中药

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