药品进出口管理(药事管理与法规).ppt

药品进出口管理药品进出口管理的知识要点1、药品进出口管理要求（1）药品进出口管理的基本要求（2）经营单位、收货单位和报验单位的资质要求2、特殊情形药品进口管理（1）临床急需少量药品批准进口要求（2）个人自用少量药品的进出境管理（3）未经批准进口少量境外已合法上市药品的行为责任药品进口《药品管理法》第六十四条药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。进口药品的口岸检验口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院