029质量管理部经理岗位职责-04版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

质量管理部经理岗位职责

文件编号

KL-ZZ-005-04

页次

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修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

主要职责：

1.在质量负责人直接领导下，全面主持质量管理部日常管理工作，负责药品经营全流程质量执行与监督，落实GSP及各项法规要求，对委托储存配送环节实施质量管控，保障经营全过程合规、可控、可追溯。

2.组织贯彻《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品管理法实施条例》等法规，确保质量活动合法合规。

3.依据公司质量方针、年度质量规划，制定部门工作计划与措施，组织落实并确保质量目标达成。

4.组织起草、修订、审核质量管理制度、岗位职责、操作规程等文件；监督文件执行、培训与落地。

5.负责首营企业、首营品种及客户资质初审与质量评估，配合质量负责人完成审批；组织供货单位质量评审。

6.指导与监督药品采购、验收、养护、销售、出库复核、运输等环节质量工作；

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