002质量管理体系内部审核管理制度-04版.docVIP

xxxxxx有限公司质量管理体系文件

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xxxxxx有限公司

文件名称

质量管理体系内部审核管理制度

文件编号

KL-ZD-003-04

页次

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修订人

审核人

批准人

修订日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质量管理部

版本号

04

执行日期

一、目的：

确认质量管理体系运行充分性、适宜性、有效性，覆盖药品追溯、网络销售全链条，持续符合GSP及最新法规要求，制定此制度。

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令〔2019〕31号）、《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（国家药品监督管理局〔2020〕第111号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令〔2016〕28号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订，国务院令第828号）等法律、法规、规章、规范。

三、适用范围：

适用于公司对药品经营质量管理体系内部审