药品质量控制药品质量控制00课件讲解.pptxVIP

;;;;;;;;;;;RD的应用-创新药物研究的主要流程和药物分析;ProcessControl;TDM=Therapeuticdrugmonitoring;QbT的监管-药物分析在药品监督管理中的应用;树立对生命的敬畏

树立强烈的药品全面质量控制的观念;鉴别：判定真伪

检查：安全性、有效性、均一性

含量测定：有效成分的定量;;;;;;;;;;;;;;;国家药品监督管理局（NMPA）制定的管理规范;《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP）：世界各国普遍采用的规范药品生产管理方式;《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，GSP）：药品的购进、储运、销售等环节

《药品临床试验管理规范》（GoodClinicalPractice，GCP）：保证结果科学可靠，保护受试者的权益及安全;;;;;;;;;;;;;;;;;;