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结直肠癌筛查多靶点粪便DNA检测临床路径专家共识（2026年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范多靶点粪便DNA(mt-sDNA)检测在结直肠癌(CRC)筛查中的临床应用，统一技术路径与质控标准，提升早期病变检出率并降低过度医疗风险，特制定本共识。

1.2制定依据

本共识以《中国结直肠癌早诊早治专家共识(2025)》《NCCN结直肠癌筛查指南v2.2025》《消化系统肿瘤早筛技术管理规范》及国家药监局《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》为基准，结合2023-2025年国内八项多中心真实世界研究数据，经三轮德尔菲法修订而成。

1.3适用范围

适用于全国范围内开展CRC筛查的医疗机构、体检中心、第三方医学检验实验室及其相关从业人员。

1.4术语与定义

mt-sDNA：同步检测粪便中脱落细胞KRAS突变、NDRG4与BMP3甲基化、β-actin及血红蛋白的多靶点组合技术。

阳性阈值：综合评分≥20且任一项分子标志物阳性，或血红蛋白浓度≥100ng/mL。

高级别腺瘤：直径≥1cm、绒毛成分≥25%或伴高级别上皮内瘤变。

二、筛查人群与路径

2.1目标人群分层

分层

年龄范围

风险特征

推荐周期

一般风险

45-74岁

无症状、无家族史

每3年1次

中等风险

40-74岁

一级亲属CRC史或进展期腺瘤史

每2年1次

高风险

35-70岁

遗传性综合征、炎症性肠病活动期

每