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医疗机构提交药品年度自查报告要求和罚则

一、药品年度自查报告提交基本要求

（一）主体适用范围

本要求适用于行政区域内所有取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、卫生所（室）、医务室、护理院、疾病预防控制中心、采供血机构等依法使用药品的机构。其中仅使用预防性生物制品的疾控机构、仅开展采血相关药品使用的采供血机构，可结合实际业务范围调整自查内容，但需在报告首页标注“专项业务类自查”。

（二）报告时间要求

医疗机构药品年度自查报告为自然年度报告，上报周期为每年1月1日至3月31日，上报上一年度1月1日至12月31日的药品管理全流程情况。

新设立医疗机构自取得《医疗机构执业许可证》且首次采购药品之日起，运行满6个月的需提交当年度自查报告；运行不满6个月的，可合并至下一年度一并上报，同时需在报告首页标注“新设立机构合并报告”。

因特殊情况无法按时上报的，需在3月15日前向属地卫生健康行政部门、药品监督管理部门提交加盖公章的延期申请，说明延期原因、预计上报时间，延期最长不得超过15个工作日，逾期未申请延期且未上报的视为未按要求提交报告。

（三）报告提交方式

实行“双部门报送、电子纸质并行”机制：

1.电子通过属地药品监督管理部门指定的“医疗机构药品监管