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生产管理培训教材实用版内容整理完整资料.docx

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一批。液体制剂以罐装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。中药液体制剂以罐装

一批。液体制剂以罐装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。中药液体制剂以罐装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。注:成品

理标准工作程序”进行调查,采取处理措施,并详细记录。(3)物料平衡标准:制剂产品通常可定为理论值的97~101%之间。并可参考企业生产实际水平制订允许范围的标准

纳入批生产记录中

异物、无遗留物。设备内外无生产遗留的兽药,无油垢。非专用设备、管道、容器、工具应按规定拆洗。凡直接接触兽药的设备、管道、工具容器应每天或每批清洗或清理。同一设备

第一节

第二节

第三节

第四节

生产管理培训教材

目录

批及批号 2

生产过程的技术管理 4

物料平衡及偏差处理 8

清场 10

制剂生产及包装操作在同一操作室内进行时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。(4)各工序要严格执行“卫生管理制度”、“清洁规程”及人净、物净程序。(5)

制剂生产及包装操作在同一操作室内进行时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。(4)各工序要严格执行“卫生管理制度”、“清洁规程”及人净、物净程序。(5)各

同质管部门派人监督销毁,并做好记录,经手人及监销人员审查签字。(4)车间专职领取人员按包装指令核对产品名、

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