中药制剂检测技术中药制剂杂质检查法三55课件讲解.pptxVIP

1中药制剂杂质检查法项目三中药制剂检测技术

2任务四重金属检查法

任务导入【任务导入】《中国药典》对一些矿物、动物中药材和含此类中药材的中药制剂制定了重金属限量，例如石膏、冰片、白矾、地龙、郁金银屑片、黄连上清丸等，限量值一般为10mg/kg～30mg/kg。思考：1.重金属包括哪些元素？中药制剂中重金属的来源有哪些？2.如何测定重金属？3

一、简述4（一）重金属定义系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锌、钴、镍等。（二）来源一些中药材中重金属来源于土壤、化肥、空气和水制剂生产过程中所使用的金属器皿、容器

一、简述5（三）意义对人体有较大毒害作用，影响中药制剂的安全性参与药物的化学反应，影响中药制剂的稳定性药典对一些中药材和中药制剂制定严格的重金属限量。药物在生产过程中受铅污染的机会较多，且铅易蓄积中毒，故重金属检查一般以铅为代表。

一、简述6（四）方法序号方法适用范围供试品制备1第一法（硫代乙酰胺法）溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进行显色，检查重金属2第二法（炽灼残渣检查法）第二法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品，或受某些因素干扰不适宜采用第一法检查的药品，供试品需经有机破坏，残渣经处理后在酸性溶液中进行显色，检查重金属3第三法（硫化钠法