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《药品经营质量管理规范》培训试题及答案

1.药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.药学大专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

答案：A

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验收人员应当对抽样药品的外观、包装、说明书、标签等进行检查核对，整件药品确实需要打开最小包装抽样检查的情况是（）

A.生产企业有特殊质量控制要求的

B.零货拼箱的药品

C.对药品质量有疑问的

D.打开最小包装可能影响药品质量的

答案：C

3.药品经营企业储存药品，相对湿度应当控制在（）

A.35%~65%

B.45%~75%

C.35%~75%

D.40%~70%

答案：C

4.冷藏、冷冻药品到货时，企业应当对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）

A.移入冷藏库待验

B.拒收

C.退回供应商

D.存放于不合格药品区

答案：B

5.药品批发企业售出的药品销后退回，下列处理方式错误的是（）

A.有完善的销后退回记