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药剂法律法规试题

一、选择题（共30分）

1.单选题（每题1分，共15分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.下列哪项不属于药品分类管理制度中的特殊管理药品？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

4.药品不良反应报告的时限要求是：

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7个工作日内

5.药品GMP证书的有效期为：

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

6.下列关于药品广告的说法，正确的是：

A.处方药可以在大众媒体上发布广告

B.非处方药无需经过审批即可发布广告

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告可以含有治愈率有效率的内容

7.药品召回分为几个级别？

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

8.下列哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本原则？

A.质量第一

B.预防为主

C.全过程控制