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2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.2026版《药品经营质量管理规范》明确规定，药品批发企业质量负责人的法定资质要求为（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历、执业药师资格、5年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、药学中级以上职称、3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A

解析：2026版GSP第20条明确，药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2.药品批发企业收货时发现到货药品未按规定加贴国家统一要求的药品追溯码，正确的处理方式是（）

A.先入库，通知供货单位后续补码

B.直接拒收

C.报属地药品监管部门处理后再入库

D.验收合格后入库

答案：B

解析：2026版GSP第38条规定，收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志通知验收；未按规定加贴、无法识别药品追溯码或追溯信息比对不符的，应当拒收。

3.冷链药品运输过程的温度记录保存时限要求为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年