2026年药品经营质量管理规范培训试题及答案(2).docxVIP

2026年药品经营质量管理规范培训试题及答案(2)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据2026年修订版《药品经营质量管理规范》，冷藏、冷冻药品运输过程中，温度自动监测系统的记录更新频率为（）

A.每1分钟一次

B.每5分钟一次

C.每10分钟一次

D.每30分钟一次

答案：B

2.药品经营企业开展首营品种审核时，无需纳入审核范围的资料是（）

A.药品生产/进口批准证明文件复印件（加盖供货单位公章原印章）

B.药品出厂检验报告书原件或加盖供货单位公章原印章的复印件

C.药品最小包装标签、说明书实样

D.药品广告审查批准文件

答案：D

3.第二类精神药品在库储存、销售的账货相符率要求为（）

A.99%

B.99.5%

C.99.9%

D.100%

答案：D

4.药品零售企业处方审核岗位人员的法定资质要求为（）

A.执业药师或者依法经过资格认定的其他药学技术人员

B.中级以上药学专业技术职称

C.从业药师资格

D.药师以上药学专业技术职称

答案：A

5.药品经营企业委托运输药品的，运输记录及相关凭证的保存期限为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年，且不得少于5年

答案：D

6.冷链药品到货时，现场测温发现药品温度超出规定范围，应当第一时间采取的措施是（）

A.直接作拒收处理

B.移入常规