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血氧探头成品检验作业指导书

本作业指导书适用于医用指夹式、指套式、耳夹式脉搏血氧饱和度探头的成品检验，涵盖从外观结构到可靠性的全项目检验，检验结果作为成品入库、出厂交付的判定依据。

一、规范性引用文件

下列文件对于本指导书的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指导书；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指导书。

1.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

2.YY0885-2013《医用脉搏血氧饱和度设备》

3.YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》

4.GB/T2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

5.GB/T2423.2-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》

6.GB/T2423.3-2016《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

7.GB/T2423.10-2019《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）》

8.GB/T2828.1-2012《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》

9.GB/T4857.1-2005《包装运输包装件试验时各部