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医疗器械行业流通部经理医疗器械流通管理手册

医疗器械行业流通部经理医疗器械流通管理手册

第1章总则

1.1总则

本《医疗器械流通管理手册》依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）及国家药品监督管理局最新发布的行业规范编制，旨在确立公司医疗器械流通业务的全流程质量管理体系，确保从采购、储存、运输到销售、配送及售后服务的全生命周期中，医疗器械产品始终处于受控状态。本手册明确了流通部经理作为第一责任人，需协调采购、仓储、物流、销售及财务部门，建立覆盖全链条的标准化作业程序（SOP），确保每批进入公司的医疗器械产品均符合法律法规要求及企业内控