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医药行业药事部药师处方审核管理手册

第1章总则与职责规范

1.1药品管理法规与政策依据

必须依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第四十二条规定，医疗机构必须建立药师审核制度，对医师开具的处方进行合规性审查，严禁医生凭个人经验或直觉直接开具处方，这是法律赋予药师的强制性义务。需严格遵循《处方管理办法》（卫生部令第53号）中关于处方审核的具体条款，特别是第七条至第十条，明确规定药师应当对处方的合法性、规范性、适宜性进行全面审核，对审核不通过的处方有权拒绝调剂并退回，这是药师行使审核权的法律基石。

同时，必须对照《医疗机构药事管理规定》（卫生部令第85号）第三十一条