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医疗行业药剂科药师药品储存管理规范手册（执行版）

第1章药品储存环境管理

1.1药品储存环境管理

温湿度监测是确保药品质量的第一道防线，必须建立由温湿度计、记录仪和报警装置组成的自动化监测系统。系统需设定药品储存温度（如阴凉处不超过20℃、冷处不超过10℃、常温不超过30℃）和相对湿度（如阴凉处不超过25%、冷处不超过70%、常温不超过60%）的上下限阈值，任何超出范围的数据必须即时触发声光报警并记录至电子档案中，严禁人工凭感觉判断。监测数据需采用数字化传感器实时采集并至中央监控平台，实现温湿度数据的24小时不间断自动记录与趋势分析，确保数据连续性和完整性，记录频率