2026年新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案.docx

2026年新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.2026年修订的《医疗器械监督管理条例》的施行日期是

A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年5月1日

答案：B

2.2026版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分类目录应当至少每（）年开展一次全面评估，根据评估情况动态调整

A.1B.2C.3D.5

答案：D

3.医疗器械注册人、备案人应当履行的首负责任不包括以下哪项

A.医疗器械全生命周期质量管理B.医疗器械不良事件监测与召回C.委托生产的医疗器械质量由受托生产企业全权负责D.医