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医药行业质量部质检员药品检验规范手册（执行版）

第X章

1.1检验机构资质与人员资格

检验机构必须持有国家药品监督管理部门颁发的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书，且在有效期内，这是开展药品检验工作的法定前提。检验人员必须通过国家药品监督管理局组织的药品检验专业技术资格考核，取得《药品检验专业技术资格证书》，并按规定参加继续教育，保持专业知识的更新。

关键岗位人员（如检验主管、复核员）必须持有执业药师或相关药学专业技术职称，且具备3年以上药品检验实践经验，严禁非专业人员独立承担检验任务。检验机构应建立完善的岗位责任制，明确检