2025年药品经营质量管理考试真题及答案.docxVIP

2025年药品经营质量管理考试练习题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据《药品经营质量管理规范》，下列经营活动中，不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是（）

A.药品零售连锁企业门店从事药品零售活动

B.药品批发企业从事药品第三方物流业务

C.医疗机构住院药房从事药品院内调剂活动

D.药品上市许可持有人从事药品批发活动

2.药品批发企业中，对企业质量管理体系建立、实施和保持，对药品质量全面负责的主体是（）

A.企业质量负责人

B.企业负责人

C.质量管理部门负责人

D.运营总监

3.药品批发企业储存《中国药典》规定标示为“冷处”的药品，储存温度范围应为（）

A.2℃～8℃

B.2℃～10℃

C.0℃～10℃

D.≤20℃

4.药品零售企业销售第二类精神药品，其处方留存年限要求为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业普通药品的购销记录及凭证，保存时限符合要求的是（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.不少于10年

D.永久保存

6.某药品批发企业接到客户退回的10盒有效期为2026年10月的降压药，收货人员完成退回信息核对后，应当将药品存放至哪个区域等待验收（）

A.合格药品库区

B.不合格药品库区

C.待验药品库区

D.退货