《体细胞基因编辑技术临床转化伦理规范专家共识（2026年版）》.docx

体细胞基因编辑技术临床转化伦理规范专家共识（2026年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范体细胞基因编辑技术临床转化应用，保障受试者权益，维护社会公共利益，促进该技术安全、有效、合乎伦理地发展，特制定本共识。

1.2制定依据

本共识依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国药品管理法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《人类遗传资源管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》以及国际医学科学组织理事会《涉及人的健康相关研究国际伦理准则（2016版）》等法律法规和国际准则制定。

1.3适用范围

本共识适用于在中华人民共和国境内开展的体细胞基因编辑技术临床转化研究及相关应用，包括但不限于