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药品法律法规面试题目

一、选择题（共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药的定义？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

2.关于药品生产质量管理规范(GMP)的描述，下列哪项是错误的？

A.GMP是药品生产和质量管理的基本准则

B.GMP适用于药品制剂生产的全过程

C.GMP不适用于原料药的生产

D.GMP是国际通行的药品生产质量管理标准

3.根据《药品管理法》，药品经营企业必须具备的条件不包括：

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的广告宣传渠道

4.关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品生产、经营企业不需要报告药品不良反应

C.个人发现药品不良反应可以不报告

D.药品不良反应报告实行自愿报告原则

5.下列哪类药品不需要特殊管理？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.普通抗生素